CAS 1566580-28-6

2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1566580-28-6
分子式C8H8F3NO
分子量191.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine CAS 1566580-28-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1566580-28-6 对应的（2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8F3NO，分子量 191.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8F3NO 的（2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine），其CAS登记号是 1566580-28-6，分子量为 191.15 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括191.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：（2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F3NO
分子量191.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111933430 B, 授权公告日 2017-07-23.
  2. Schröder R, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine" [P]. US Patent, US 10100265 B2, 2022-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2246, (1), 8513-8521.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 147, (1), 219-224.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,2-Difluoroethoxy)-3-fluorobenzenamine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 2395, (2), 5034-5054.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 407, (2), 8221-8224.

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