CAS 157-07-3

Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid）

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号157-07-3
分子式C6H13N3O3
分子量175.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid） CAS 157-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid），CAS 157-07-3）属于药物标准品。分子式 C6H13N3O3，分子量 175.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid）），CAS注册编号 157-07-3，化学分子式为 C6H13N3O3，分子量 175.19 g/mol。 （分子式 C6H13N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，（Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13N3O3
分子量175.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117918140 B, 授权公告日 2019-11-19.
  2. Thompson G K, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid）" [P]. US Patent, US 10481835 B2, 2021-10-04.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108076572 A, 授权公告日 2022-02-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1927, (5), 3803-3817.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1786, 8253-8265.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arginine Impurity 9（ L-Argininic Acid） Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1869, (8), 3312-3319.

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