曲唑酮EP杂质C CAS 157072-19-0

Trazodone EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号157072-19-0
分子式C19H22ClN5O
分子量371.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮EP杂质C Trazodone EP Impurity C CAS 157072-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮EP杂质C（Trazodone EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 157072-19-0，分子式 C19H22ClN5O，分子量 371.86。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲唑酮EP杂质C在内的目标物的控制。 曲唑酮EP杂质C（Trazodone EP Impurity C），CAS注册号 157072-19-0，化学式 C19H22ClN5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 371.86 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，曲唑酮EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括371.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲唑酮EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮EP杂质C（Trazodone EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮EP杂质C（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮EP杂质C
分子式C19H22ClN5O
分子量371.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，罗永刚. "一种曲唑酮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148087 A, 授权公告日 2020-12-02.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Trazodone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110948196 A, 授权公告日 2016-04-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 337, 2150-2170.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 271, (11), 4347-4365.

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