CAS 1575596-29-0

Rilzabrutinib - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1575596-29-0
分子式C36H40FN9O3
分子量665.76 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rilzabrutinib - API Standards CAS 1575596-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1575596-29-0 对应的（Rilzabrutinib - API Standards）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C36H40FN9O3，分子量 665.76。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C36H40FN9O3 的（Rilzabrutinib - API Standards），其CAS登记号是 1575596-29-0，分子量为 665.76 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为665.76 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：（Rilzabrutinib - API Standards，CAS 1575596-29-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C36H40FN9O3
分子量665.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108265891 B, 授权公告日 2024-05-26.
  2. 发明人张德明，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Rilzabrutinib - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111590647 A, 授权公告日 2024-07-04.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Rilzabrutinib - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117572320 B, 授权公告日 2021-04-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 442, (10), 6912-6928.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1055, (9), 946-962.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rilzabrutinib - API Standards Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1180, 3391-3400.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1930, 4208-4221.

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