卢立康唑杂质24 CAS 1579886-24-0

Luliconazole impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1579886-24-0
分子式C14H11Cl2N3OS2
分子量372.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢立康唑杂质24 Luliconazole impurity 24 CAS 1579886-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢立康唑杂质24（Luliconazole impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1579886-24-0。分子式 C14H11Cl2N3OS2，分子量 372.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，卢立康唑杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为372.29 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 卢立康唑杂质24（英文标识 Luliconazole impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1579886-24-0，相对分子质量测定值为 372.29。 在长期和加速稳定性研究中，卢立康唑杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卢立康唑杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢立康唑杂质24（Luliconazole impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢立康唑杂质24适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢立康唑杂质24
分子式C14H11Cl2N3OS2
分子量372.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，沈红梅. "一种卢立康唑杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110889259 B, 授权公告日 2019-08-27.
  2. 发明人徐明华，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Luliconazole impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111716476 B, 授权公告日 2023-12-07.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Luliconazole impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110069251 B, 授权公告日 2015-02-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢立康唑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2374, (6), 8240-8243.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢立康唑杂质24 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 781, 1601-1605.

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