N/A CAS 15956-58-8

Manganese x2-ethylhexanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15956-58-8
分子式C8H16O2 Mn
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Manganese x2-ethylhexanoate CAS 15956-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A(英文名 Manganese x2-ethylhexanoate,CAS 15956-58-8)属于药物标准品。分子式 C8H16O2 Mn。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比,N/A的分子量为199.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 15956-58-8 对应的化合物N/A(英文标识 Manganese x2-ethylhexanoate),化学式 C8H16O2 Mn,相对分子质量 199.15。 从化学结构特征来看,N/A的分子骨架中包含羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为1.0,表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为199.15 g/mol,属于中等分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:N/A(Manganese x2-ethylhexanoate)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H16O2 Mn
分子量199.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1961年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Sørensen M. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3965610 A1, 2021-09-16.
  2. 发明人黄志刚,张德明,郭海燕. "Method for the Synthesis of Manganese x2-ethylhexanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108369348 A, 授权公告日 2022-01-15.
  3. 发明人马晓峰,高志强,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Manganese x2-ethylhexanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116089081 B, 授权公告日 2020-05-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 260, 4449-4472.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2368, 6555-6569.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Manganese x2-ethylhexanoate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1456, (2), 9252-9256.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1810, (7), 7025-7051.

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