CAS 15965-64-7

2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15965-64-7
分子式C8H6Cl2N2
分子量201.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole CAS 15965-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole，CAS 15965-64-7），分子式 C8H6Cl2N2，分子量 201.05。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole），CAS注册编号 15965-64-7，化学分子式为 C8H6Cl2N2，分子量 201.05 g/mol。 依据分子式为 C8H6Cl2N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，（2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H6Cl2N2
分子量201.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3952927 A1, 2025-08-18.
  2. Chen K W, Johnson M A, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole" [P]. US Patent, US 9741885 B2, 2025-04-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2177, (7), 1508-1537.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 369, 5573-5586.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,5-Dichloro-1-methyl-1H-benzimidazole Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1260, 7022-7032.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 507, (11), 8543-8561.

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