CAS 1597421-67-4

Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1597421-67-4
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate CAS 1597421-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate，CAS 号 1597421-67-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO4，分子量 243.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate），CAS注册编号 1597421-67-4，化学分子式为 C12H21NO4，分子量 243.30 g/mol。 （分子式 C12H21NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109496658 A, 授权公告日 2024-12-01.
  2. 发明人高志强，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109844570 B, 授权公告日 2023-02-19.
  3. Fischer A B, Lee S K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate" [P]. US Patent, US 10089043 B2, 2024-09-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1821, 5755-5773.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1510, (12), 6289-6302.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 3-ethoxy-3-(pivaloylimino)propanoate Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1492, (5), 2822-2831.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 955, (3), 2104-2123.

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