CAS 1597528-05-6

N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1597528-05-6
分子式C10H11N3O
分子量189.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide CAS 1597528-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide，CAS 号 1597528-05-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11N3O，分子量 189.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H11N3O 的（N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide），其CAS登记号是 1597528-05-6，分子量为 189.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为189.21 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11N3O
分子量189.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10893643 B2, 2019-02-11.
  2. 发明人钱学锋，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115361589 B, 授权公告日 2016-04-01.
  3. 发明人李文辉，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113579212 A, 授权公告日 2016-03-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2116, 9266-9285.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 603, (3), 7973-8000.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N'-hydroxy-1-methyl-1H-indole-4-carboximidamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1403, (4), 136-149.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2196, (9), 1918-1927.

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