替硝唑杂质18 CAS 159790-76-8

Tinidazole Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号159790-76-8
分子式C7H11N3O4S
分子量233.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替硝唑杂质18 Tinidazole Impurity 18 CAS 159790-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替硝唑杂质18（Tinidazole Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 159790-76-8。分子式 C7H11N3O4S，分子量 233.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替硝唑杂质18的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替硝唑杂质18（Tinidazole Impurity 18）的系统命名为替硝唑杂质18，CAS号 159790-76-8，分子量为 233.24 g/mol。 替硝唑杂质18（分子式 C7H11N3O4S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替硝唑杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），替硝唑

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替硝唑杂质18（Tinidazole Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替硝唑杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替硝唑杂质18
分子式C7H11N3O4S
分子量233.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，冯建国. "一种替硝唑杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108409035 A, 授权公告日 2022-05-25.
  2. 发明人李文辉，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Tinidazole Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112064459 B, 授权公告日 2020-04-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替硝唑杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2414, (10), 2715-2740.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替硝唑杂质18 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1614, (6), 6857-6862.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tinidazole Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1771, (1), 6475-6504.

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