H-甘氨酸-脯氨酸-βNA CAS 16046-01-8

H-Gly-Pro-βNA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16046-01-8
分子式C17H19N3O2
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-脯氨酸-βNA H-Gly-Pro-βNA CAS 16046-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-甘氨酸-脯氨酸-βNA（H-Gly-Pro-βNA）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 16046-01-8。分子式 C17H19N3O2，分子量 297.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-甘氨酸-脯氨酸-βNA在内的目标物的控制。 H-甘氨酸-脯氨酸-βNA（H-Gly-Pro-βNA），CAS注册编号 16046-01-8，化学分子式为 C17H19N3O2，分子量 297.35 g/mol。 H-甘氨酸-脯氨酸-βNA（分子式 C17H19N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-甘氨酸-脯氨酸-βNA的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：在化学分析实验室中，H-甘氨酸-脯氨酸-βNA（CAS 16046-01-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以H-甘氨酸-脯氨酸-βNA配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-脯氨酸-βNA
分子式C17H19N3O2
分子量297.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Mueller T. "一种H-甘氨酸-脯氨酸-βNA的合成方法" [P]. US Patent, US 9954743 B2, 2021-12-03.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of H-Gly-Pro-βNA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110340367 A, 授权公告日 2025-10-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-脯氨酸-βNA in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1561, 5374-5388.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-脯氨酸-βNA as an Impurity". Food Chem., 2023, 2237, (8), 8957-8960.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-Pro-βNA Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1749, 9187-9215.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-脯氨酸-βNA Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1404, (1), 839-869.

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