CAS 1609123-53-6

tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1609123-53-6
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate CAS 1609123-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1609123-53-6）属于药物标准品。分子式 C10H16N2O3，分子量 212.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1609123-53-6 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C10H16N2O3，相对分子质量 212.25。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为212.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117806633 B, 授权公告日 2019-11-05.
  2. Mueller T C, Sørensen M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3186259 A1, 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2325, (7), 5714-5738.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2117, (11), 9687-9694.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (2S,4S)-2-cyano-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 2060, (1), 4708-4738.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1099, (10), 3071-3093.

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