CAS 1609388-31-9

(2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1609388-31-9
分子式C11H20N2O4 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate CAS 1609388-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1609388-31-9 对应的（(2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H20N2O4 H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate），CAS注册编号 1609388-31-9，化学分子式为 C11H20N2O4 H2O，分子量 262.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为262.31 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：针对化学分析用途，（(2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O4 H2O
分子量262.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117064697 A, 授权公告日 2020-09-24.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of (2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113062089 B, 授权公告日 2021-12-17.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (2S,4S)-4-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-1-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117446144 A, 授权公告日 2018-10-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 264, 2288-2317.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 90, 1041-1071.

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