CAS 1610035-92-1

(2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1610035-92-1
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 1610035-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 1610035-92-1），分子式 C11H19NO4，分子量 229.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1610035-92-1 对应的化合物（英文标识 (2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid），化学式 C11H19NO4，相对分子质量 229.27。 （分子式 C11H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1610035-92-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Johansson L, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3858313 A1, 2015-05-13.
  2. 发明人王建平，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109616490 B, 授权公告日 2015-12-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2069, (7), 5399-5406.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 725, 6727-6756.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3R)-1-(tert-butoxycarbonyl)-3-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1402, (11), 7635-7649.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 754, 1337-1367.

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