CAS 1613026-24-6
3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer
| CAS 号 | 1613026-24-6 |
| 分子式 | C42H60N2O4 |
| 分子量 | 656.94 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1613026-24-6 对应的（3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C42H60N2O4，分子量 656.94。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
依据分子式为 C42H60N2O4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 656.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1613026-24-6 对应的化合物（英文标识 3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer），化学式 C42H60N2O4，相对分子质量 656.94。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C42H60N2O4 |
| 分子量 | 656.94 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，何建平，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117521005 A, 授权公告日 2023-06-07.
- 发明人周伟，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of 3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116330968 B, 授权公告日 2023-07-07.
- 发明人郑宇鹏，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111962973 B, 授权公告日 2015-04-20.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2288, (2), 951-958.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1421, (9), 1089-1109.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3Beta-17-Imino-androst-5-en-3-ol Acetate Dimer Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2321, 2396-2406.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 676, 7542-7551.
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