泊沙康唑杂质90 CAS 161532-52-1
| CAS 号 | 161532-52-1 |
| 分子式 | C31H33F2N5O2 |
| 分子量 | 545.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质90（泊沙康唑杂质90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 161532-52-1，分子式 C31H33F2N5O2，分子量 545.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
依据分子式为 C31H33F2N5O2 的泊沙康唑杂质90结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 545.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 泊沙康唑杂质90（泊沙康唑杂质90），CAS注册号 161532-52-1，化学式 C31H33F2N5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 545.62 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro
应用场景：泊沙康唑杂质90（泊沙康唑杂质90）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 泊沙康唑杂质90 |
| 分子式 | C31H33F2N5O2 |
| 分子量 | 545.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，唐晓军，杨光. "一种泊沙康唑杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111241351 B, 授权公告日 2016-06-28.
- 发明人胡光，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 泊沙康唑杂质90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117377016 B, 授权公告日 2022-12-25.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 395, (1), 4597-4603.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质90 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1622, (10), 1105-1120.
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