N-乙酰基-D-谷氨酰胺 CAS 161579-61-9

N-Acetyl-D-Glutamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号161579-61-9
分子式C7H12N2O4
分子量188.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰基-D-谷氨酰胺 N-Acetyl-D-Glutamine CAS 161579-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 161579-61-9 对应的N-乙酰基-D-谷氨酰胺（N-Acetyl-D-Glutamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H12N2O4，分子量 188.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

N-乙酰基-D-谷氨酰胺的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-乙酰基-D-谷氨酰胺（N-Acetyl-D-Glutamine），CAS注册编号 161579-61-9，化学分子式为 C7H12N2O4，分子量 188.18 g/mol。 从化学结构特征来看，N-乙酰基-D-谷氨酰胺的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为188.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-乙酰基-D-谷氨酰胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：N-乙酰基-D-谷氨酰胺（N-Acetyl-D-Glutamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-乙酰基-D-谷氨酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰基-D-谷氨酰胺
分子式C7H12N2O4
分子量188.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，赵玉洁. "一种N-乙酰基-D-谷氨酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108219357 A, 授权公告日 2015-12-02.
  2. Kowalski A, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-D-Glutamine" [P]. European Patent, EP 3422369 A1, 2018-01-19.
  3. Patel M V, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl-D-Glutamine" [P]. US Patent, US 10444041 B2, 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰基-D-谷氨酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 822, 1232-1252.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰基-D-谷氨酰胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 278, 182-195.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-D-Glutamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2258, 8613-8629.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙酰基-D-谷氨酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1923, (7), 9035-9044.

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