奥司他韦杂质154 CAS 40983-58-2

Oseltamivir Impurity 154

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40983-58-2
分子式C8H12O5
分子量188.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质154 Oseltamivir Impurity 154 CAS 40983-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质154（英文名 Oseltamivir Impurity 154，CAS 40983-58-2）属于药物杂质对照品。分子式 C8H12O5，分子量 188.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，奥司他韦杂质154的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为188.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 40983-58-2 对应的奥司他韦杂质154（Oseltamivir Impurity 154），是化学式为 C8H12O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 188.18。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥司他韦杂质154均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥司他韦杂质154的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质154（CAS 40983-58-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质154适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质154
分子式C8H12O5
分子量188.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，赵玉洁. "一种奥司他韦杂质154的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116305762 B, 授权公告日 2025-11-01.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 154" [P]. US Patent, US 11540886 B2, 2019-03-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质154 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1345, (11), 4364-4374.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质154 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2018, (2), 3017-3046.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 154 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 2225, 4183-4188.

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