哌罗匹隆杂质37 CAS 164519-76-0

Perospirone Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号164519-76-0
分子式C12H18BrNO2
分子量288.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质37 Perospirone Impurity 37 CAS 164519-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品哌罗匹隆杂质37（Perospirone Impurity 37，CAS 164519-76-0），分子式 C12H18BrNO2，分子量 288.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌罗匹隆杂质37（Perospirone Impurity 37）的系统命名为哌罗匹隆杂质37，CAS号 164519-76-0，分子量为 288.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，哌罗匹隆杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括288.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌罗匹隆杂质37（CAS 164519-76-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质37适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质37
分子式C12H18BrNO2
分子量288.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，高志强. "一种哌罗匹隆杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115992286 A, 授权公告日 2018-08-18.
  2. Rossi M, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3656644 A1, 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1268, 940-965.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质37 as an Impurity". Molecules, 2025, 1310, 6305-6325.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 37 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1590, (4), 8442-8466.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌罗匹隆杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1404, 1444-1474.

Related Perospirone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...