卡格列净杂质17 CAS 2069934-29-6
Canagliflozin Impurity 17
| CAS 号 | 2069934-29-6 |
| 分子式 | C15H14Cl2O |
| 分子量 | 281.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 2069934-29-6 对应的卡格列净杂质17（Canagliflozin Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14Cl2O，分子量 281.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡格列净杂质17在内的目标物的控制。 卡格列净杂质17（Canagliflozin Impurity 17），CAS注册号 2069934-29-6，化学式 C15H14Cl2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 281.18 g/mol。 卡格列净杂质17（分子式 C15H14Cl2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡格列净杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质17（CAS 2069934-29-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质17适
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡格列净杂质17 |
| 分子式 | C15H14Cl2O |
| 分子量 | 281.18 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，林芳，李文辉. "一种卡格列净杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109926625 B, 授权公告日 2017-03-12.
- Schröder R, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3701174 A1, 2016-01-18.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 875, 4665-4695.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1391, (12), 8349-8373.
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