哌罗匹隆杂质8 CAS 105981-34-8

Perospirone Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105981-34-8
分子式C15H22N4S
分子量290.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质8 Perospirone Impurity 8 CAS 105981-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌罗匹隆杂质8（英文名 Perospirone Impurity 8，CAS 105981-34-8）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N4S，分子量 290.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C15H22N4S 的哌罗匹隆杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C15H22N4S 的哌罗匹隆杂质8（CAS 105981-34-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次哌罗匹隆杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），哌罗匹隆杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：哌罗匹隆杂质8（Perospirone Impurity 8，CAS 105981-34-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质8
分子式C15H22N4S
分子量290.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，徐明华. "一种哌罗匹隆杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114874898 B, 授权公告日 2019-10-01.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 8" [P]. US Patent, US 9762562 B2, 2018-01-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1468, (8), 2223-2234.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2106, 8074-8090.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1220, 325-345.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌罗匹隆杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1937, 4872-4885.

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