哌罗匹隆杂质56 CAS 105981-51-9

Perospirone Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105981-51-9
分子式C23H30N4O2S
分子量426.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质56 Perospirone Impurity 56 CAS 105981-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 105981-51-9 对应的哌罗匹隆杂质56（Perospirone Impurity 56）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H30N4O2S，分子量 426.57。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括哌罗匹隆杂质56在内的目标物的控制。 CAS编号 105981-51-9 对应的哌罗匹隆杂质56（Perospirone Impurity 56），是化学式为 C23H30N4O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.57。 依据分子式为 C23H30N4O2S 的哌罗匹隆杂质56结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 426.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，哌罗匹隆杂质56（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：哌罗匹隆杂质56（Perospirone Impurity 56，CAS 105981-51-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质56
分子式C23H30N4O2S
分子量426.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Kowalski A. "一种哌罗匹隆杂质56的合成方法" [P]. European Patent, EP 3452732 A1, 2022-04-09.
  2. Davis P L, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 56" [P]. US Patent, US 10728547 B2, 2025-07-19.
  3. 发明人冯建国，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112351735 A, 授权公告日 2015-02-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 763, 2851-2875.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质56 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2288, (10), 9166-9169.

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