阿莫西林EP杂质F CAS 126247-63-0

Amoxicillin EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号126247-63-0
分子式C10H8N2O2
分子量188.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林EP杂质F Amoxicillin EP Impurity F CAS 126247-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿莫西林EP杂质F（Amoxicillin EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 126247-63-0，分子式 C10H8N2O2，分子量 188.18。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿莫西林EP杂质F的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H8N2O2 的阿莫西林EP杂质F（CAS 126247-63-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿莫西林EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括188.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿莫西林EP杂质F（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿莫西林EP杂质F满足CNA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿莫西林EP杂质F（Amoxicillin EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫西林EP杂质F（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林EP杂质F
分子式C10H8N2O2
分子量188.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，冯建国. "一种阿莫西林EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108254800 B, 授权公告日 2015-04-14.
  2. Patel M V, Kumar R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Amoxicillin EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10822803 B2, 2015-04-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1157, 1108-1113.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林EP杂质F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 873, 1487-1510.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amoxicillin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1421, (11), 7867-7877.

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