CAS 1616391-65-1

EPZ-015666

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1616391-65-1
分子式C20H25N5O3
分子量383.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

EPZ-015666 CAS 1616391-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1616391-65-1 对应的（EPZ-015666）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H25N5O3，分子量 383.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（EPZ-015666），CAS注册编号 1616391-65-1，化学分子式为 C20H25N5O3，分子量 383.44 g/mol。 （分子式 C20H25N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1616391-65-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H25N5O3
分子量383.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112498591 B, 授权公告日 2015-03-19.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of EPZ-015666" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113763333 A, 授权公告日 2020-05-28.
  3. 发明人沈红梅，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity EPZ-015666" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109790396 A, 授权公告日 2021-04-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2120, 5719-5745.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 863, 7852-7873.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of EPZ-015666 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1943, (5), 1428-1458.

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