CAS 162070-23-7

Danazol Impurity 22

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162070-23-7
分子式C24H30N2O3
分子量394.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Danazol Impurity 22 CAS 162070-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Danazol Impurity 22，CAS 号 162070-23-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H30N2O3，分子量 394.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括394.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C24H30N2O3 的（Danazol Impurity 22），其CAS登记号是 162070-23-7，分子量为 394.51 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Danazol Impurity 22，CAS 162070-23-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H30N2O3
分子量394.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11609801 B2, 2016-07-26.
  2. Park J H, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Danazol Impurity 22" [P]. US Patent, US 10753245 B2, 2016-09-19.
  3. 发明人黄志刚，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Danazol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108359313 A, 授权公告日 2024-10-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 173, 3468-3474.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 820, (7), 1552-1575.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Danazol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 711, (2), 5235-5253.

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