CAS 875218-97-6

Danazol Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号875218-97-6
分子式C22H27NO2
分子量337.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Danazol Impurity 5 CAS 875218-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Danazol Impurity 5）为药物标准品，CAS 登记号 875218-97-6，分子式 C22H27NO2，分子量 337.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 875218-97-6 对应的化合物（英文标识 Danazol Impurity 5），化学式 C22H27NO2，相对分子质量 337.46。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为337.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Danazol Impurity 5，CAS 875218-97-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H27NO2
分子量337.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108745631 A, 授权公告日 2015-11-15.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Danazol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110839688 A, 授权公告日 2019-02-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 747, 8043-8065.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2214, (7), 3915-3927.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Danazol Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 242, (3), 4986-4997.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 432, (4), 7170-7176.

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