德拉沙星杂质33 CAS 1620905-72-7

Delafloxacin impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1620905-72-7
分子式C20H16ClF3N4O4
分子量468.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

德拉沙星杂质33 Delafloxacin impurity 33 CAS 1620905-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的德拉沙星杂质33（Delafloxacin impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1620905-72-7，分子式 C20H16ClF3N4O4，分子量 468.81。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，德拉沙星杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1620905-72-7 对应的德拉沙星杂质33（Delafloxacin impurity 33），是化学式为 C20H16ClF3N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 468.81。 从化学结构特征来看，德拉沙星杂质33的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为468.81 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：德拉沙星杂质33（Delafloxacin impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以德拉沙星杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称德拉沙星杂质33
分子式C20H16ClF3N4O4
分子量468.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，罗永刚. "一种德拉沙星杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111501834 A, 授权公告日 2021-05-04.
  2. 发明人张德明，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Delafloxacin impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112118376 A, 授权公告日 2018-04-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 德拉沙星杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2140, 3211-3214.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 德拉沙星杂质33 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 668, (7), 7892-7903.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Delafloxacin impurity 33 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 869, (6), 8337-8349.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 德拉沙星杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2302, (3), 2976-2992.

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