达格列净杂质120 CAS 1204220-63-2

Dapagliflozin Impurity 120

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1204220-63-2
分子式C20H23ClO7
分子量410.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质120 Dapagliflozin Impurity 120 CAS 1204220-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达格列净杂质120（Dapagliflozin Impurity 120）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1204220-63-2，分子式 C20H23ClO7，分子量 410.85。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，达格列净杂质120（Dapagliflozin Impurity 120）的系统命名为达格列净杂质120，CAS号 1204220-63-2，分子量为 410.85 g/mol。 依据分子式为 C20H23ClO7 的达格列净杂质120结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，达格列净杂质120（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，达格列净杂质120的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达格列净杂质120（Dapagliflozin Impurity 120）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质120
分子式C20H23ClO7
分子量410.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，钱学锋. "一种达格列净杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758747 B, 授权公告日 2015-05-08.
  2. Klinger H, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 120" [P]. US Patent, US 11702751 B2, 2021-01-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 174, 9683-9712.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质120 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1211, 864-867.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin Impurity 120 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2124, 7653-7677.

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