达格列净杂质N9 CAS 2452300-81-9

Dapagliflozin Impurity N9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2452300-81-9
分子式C21H25ClO6
分子量408.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质N9 Dapagliflozin Impurity N9 CAS 2452300-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达格列净杂质N9（Dapagliflozin Impurity N9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2452300-81-9，分子式 C21H25ClO6，分子量 408.87。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

达格列净杂质N9（分子式 C21H25ClO6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 达格列净杂质N9（Dapagliflozin Impurity N9），CAS注册号 2452300-81-9，化学式 C21H25ClO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 408.87 g/mol。 在定量分析中，达格列净杂质N9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，达格列净杂质N9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达格列净杂质N9（Dapagliflozin Impurity N9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质N9
分子式C21H25ClO6
分子量408.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，韩伟. "一种达格列净杂质N9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113098895 B, 授权公告日 2016-03-11.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity N9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114050208 B, 授权公告日 2022-05-03.
  3. 发明人周伟，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity N9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110362517 B, 授权公告日 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质N9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 563, (12), 8657-8668.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质N9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1370, 6008-6034.

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