达格列净 CAS 461432-26-8

Dapagliflozin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号461432-26-8
分子式C21H25ClO6
分子量408.87 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净 Dapagliflozin CAS 461432-26-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 461432-26-8 对应的达格列净（Dapagliflozin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H25ClO6，分子量 408.87。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），达格列净满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 461432-26-8 对应的化合物达格列净（英文标识 Dapagliflozin），化学式 C21H25ClO6，相对分子质量 408.87。 从化学结构特征来看，达格列净的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为408.87 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，达格列净（Dapagliflozin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以达格列净配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净
分子式C21H25ClO6
分子量408.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Roberts E F. "一种达格列净的合成方法" [P]. US Patent, US 11960319 B2, 2022-09-28.
  2. 发明人王建平，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112401179 A, 授权公告日 2019-03-10.
  3. 发明人刘建华，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111067394 B, 授权公告日 2024-02-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 200, (11), 32-50.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1281, 5973-5983.

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