CAS 1621435-39-9

(2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro[3.4]octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1621435-39-9
分子式C16H26N2O6
分子量342.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro[3.4]octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid CAS 1621435-39-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro[3.4]octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid，CAS 1621435-39-9），分子式 C16H26N2O6，分子量 342.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H26N2O6 的（(2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro3.4octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid），其CAS登记号是 1621435-39-9，分子量为 342.39 g/mol。 （分子式 C16H26N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1621435-39-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H26N2O6
分子量342.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110926947 B, 授权公告日 2025-03-21.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of (2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro[3.4]octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110669191 B, 授权公告日 2015-12-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1024, (1), 9973-9992.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 944, (10), 7014-7021.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3R)-2-(5-(Tert-butoxycarbonyl)-1-methyl-3-oxo-2,5-diazaspiro[3.4]octan-2-yl)-3-hydroxybutanoic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2058, 533-562.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 1235, 5463-5486.

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