羟基特比萘芬 CAS 162227-13-6

Hydroxy Terbinafine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号162227-13-6
分子式C21H25NO
分子量307.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟基特比萘芬 Hydroxy Terbinafine CAS 162227-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟基特比萘芬（Hydroxy Terbinafine，CAS 号 162227-13-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H25NO，分子量 307.43。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

羟基特比萘芬（Hydroxy Terbinafine），CAS注册编号 162227-13-6，化学分子式为 C21H25NO，分子量 307.43 g/mol。 从化学结构特征来看，羟基特比萘芬的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为307.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，羟基特比萘芬的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：羟基特比萘芬（Hydroxy Terbinafine，CAS 162227-13-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以羟基特比萘芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟基特比萘芬
分子式C21H25NO
分子量307.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Rossi M. "一种羟基特比萘芬的合成方法" [P]. European Patent, EP 3576761 A1, 2020-07-20.
  2. 发明人胡光，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Hydroxy Terbinafine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108190285 A, 授权公告日 2022-03-02.
  3. 发明人冯建国，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxy Terbinafine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116897062 A, 授权公告日 2020-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基特比萘芬 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 566, 7869-7892.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基特比萘芬 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2070, 1322-1346.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxy Terbinafine Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1097, (6), 9018-9048.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟基特比萘芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 790, 4461-4472.

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