泛影酸杂质2 CAS 1622427-84-2

Diatrizoic Acid Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1622427-84-2
分子式C7H7IN2O2
分子量278.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛影酸杂质2 Diatrizoic Acid Impurity 2 CAS 1622427-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泛影酸杂质2（Diatrizoic Acid Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1622427-84-2。分子式 C7H7IN2O2，分子量 278.05。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泛影酸杂质2的分子量为278.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泛影酸杂质2（英文标识 Diatrizoic Acid Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1622427-84-2，相对分子质量测定值为 278.05。 依据分子式为 C7H7IN2O2 的泛影酸杂质2结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泛影酸杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛影酸杂质2（CAS 1622427-84-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泛影酸杂质2适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛影酸杂质2
分子式C7H7IN2O2
分子量278.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，沈红梅. "一种泛影酸杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110573144 B, 授权公告日 2020-07-03.
  2. 发明人王建平，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Diatrizoic Acid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116620278 A, 授权公告日 2021-10-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛影酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 95, (6), 8778-8782.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛影酸杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2080, (8), 177-187.

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