CAS 1623481-80-0

ML381

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1623481-80-0
分子式C21H21N3O4
分子量379.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ML381 CAS 1623481-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（ML381，CAS 号 1623481-80-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H21N3O4，分子量 379.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （ML381），CAS注册编号 1623481-80-0，化学分子式为 C21H21N3O4，分子量 379.41 g/mol。 依据分子式为 C21H21N3O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 379.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1623481-80-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H21N3O4
分子量379.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3218939 A1, 2019-07-01.
  2. Patel M V, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of ML381" [P]. US Patent, US 9376712 B2, 2015-04-08.
  3. 发明人罗永刚，郭海燕，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity ML381" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111556359 A, 授权公告日 2017-12-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1760, (1), 5321-5325.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1671, (12), 7548-7552.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ML381 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1818, (10), 6449-6470.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 2332, (9), 7395-7404.

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