CAS 1624799-96-7

2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1624799-96-7
分子式C17H29NO4
分子量311.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate CAS 1624799-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate，CAS 1624799-96-7）属于药物标准品。分子式 C17H29NO4，分子量 311.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1624799-96-7 对应的化合物（英文标识 2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro5.5Undecane-2,9-dicarboxylate），化学式 C17H29NO4，相对分子质量 311.42。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括311.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1624799-96-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H29NO4
分子量311.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109305050 B, 授权公告日 2023-10-21.
  2. 发明人韩伟，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of 2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117918251 A, 授权公告日 2016-09-27.
  3. 发明人刘建华，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110384046 A, 授权公告日 2022-03-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1221, (1), 806-833.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 669, (12), 2612-2628.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Tert-butyl) 9-methyl 2-azaspiro[5.5]Undecane-2,9-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1032, 5-26.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1362, (12), 2677-2695.

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