阿伐那非杂质46 CAS 1624833-89-1

Avanafil Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1624833-89-1
分子式C19H19ClN6O4S
分子量462.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质46 Avanafil Impurity 46 CAS 1624833-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质46（英文名 Avanafil Impurity 46，CAS 1624833-89-1）属于药物杂质对照品。分子式 C19H19ClN6O4S，分子量 462.91。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿伐那非杂质46的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1624833-89-1 对应的阿伐那非杂质46（Avanafil Impurity 46），是化学式为 C19H19ClN6O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 462.91。 阿伐那非杂质46（C19H19ClN6O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐那非杂质46可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质46（CAS 1624833-89-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂质46适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质46
分子式C19H19ClN6O4S
分子量462.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Mueller T, Williams B T. "一种阿伐那非杂质46的合成方法" [P]. US Patent, US 11304391 B2, 2024-12-09.
  2. 发明人何建平，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114807450 B, 授权公告日 2021-01-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2283, (1), 6844-6871.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质46 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1106, (9), 4057-4075.

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