益康唑杂质24 CAS 2237961-00-9

Econazole impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2237961-00-9
分子式C15H14Cl3NS
分子量346.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质24 Econazole impurity 24 CAS 2237961-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

益康唑杂质24（Econazole impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2237961-00-9。分子式 C15H14Cl3NS，分子量 346.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，益康唑杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2237961-00-9 对应的益康唑杂质24（Econazole impurity 24），是化学式为 C15H14Cl3NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.70。 益康唑杂质24（分子式 C15H14Cl3NS）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，益康唑杂质24（CAS 2237961-00-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以益康唑杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质24
分子式C15H14Cl3NS
分子量346.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，陈志强. "一种益康唑杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114133280 B, 授权公告日 2023-03-03.
  2. 发明人杨光，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Econazole impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116672453 A, 授权公告日 2025-12-06.
  3. 发明人周伟，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Econazole impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111401625 A, 授权公告日 2017-06-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 454, (6), 8573-8576.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 559, 9103-9121.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Econazole impurity 24 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1966, (8), 2621-2625.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 益康唑杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 248, 4140-4156.

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