益康唑杂质23 CAS 1165796-83-7

Econazole impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1165796-83-7
分子式C15H14Cl3NS
分子量346.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质23 Econazole impurity 23 CAS 1165796-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品益康唑杂质23(Econazole impurity 23,CAS 1165796-83-7),分子式 C15H14Cl3NS,分子量 346.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,益康唑杂质23的分子量为346.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1165796-83-7 对应的益康唑杂质23(Econazole impurity 23),是化学式为 C15H14Cl3NS 的药物杂质标准品,相对分子质量 346.70。 依据分子式为 C15H14Cl3NS 的益康唑杂质23结构特征,其分子内含含氮杂环结构,含氰基,含硫有机,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 346.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中,益康唑杂质23(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,益康

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,益康唑杂质23(Econazole impurity 23)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质23
分子式C15H14Cl3NS
分子量346.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,陈志强,钱学锋. "一种益康唑杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115991905 A, 授权公告日 2022-09-24.
  2. 发明人陈志强,黄志刚,杨光. "Method for the Synthesis of Econazole impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112984108 B, 授权公告日 2017-07-25.
  3. 发明人韩伟,郭海燕,高志强. "A Process for Preparing High-Purity Econazole impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112480656 A, 授权公告日 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1104, (11), 2146-2172.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质23 as an Impurity". Talanta, 2025, 1526, (9), 6962-6989.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Econazole impurity 23 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 342, (5), 5473-5488.

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