益康唑杂质28 CAS 56719-70-1

Econazole impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号56719-70-1
分子式C8H4BrCl3O
分子量302.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质28 Econazole impurity 28 CAS 56719-70-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

益康唑杂质28（英文名 Econazole impurity 28，CAS 56719-70-1）属于药物杂质对照品。分子式 C8H4BrCl3O，分子量 302.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次益康唑杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，益康唑杂质28（Econazole impurity 28，C8H4BrCl3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯/溴取代的影响，益康唑杂质28表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括302.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），益康唑杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，益康唑杂质28（CAS 56719-70-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质28
分子式C8H4BrCl3O
分子量302.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，杨光. "一种益康唑杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115591088 A, 授权公告日 2016-11-14.
  2. Stevens L M, Brown S R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Econazole impurity 28" [P]. US Patent, US 10797327 B2, 2023-07-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1175, 6187-6213.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质28 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2084, (4), 9650-9653.

Related Econazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...