益康唑杂质10 CAS 102993-73-7

Econazole Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102993-73-7
分子式C10H8Cl2N2
分子量227.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质10 Econazole Impurity 10 CAS 102993-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品益康唑杂质10（Econazole Impurity 10，CAS 102993-73-7），分子式 C10H8Cl2N2，分子量 227.09。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 102993-73-7 对应的益康唑杂质10（Econazole Impurity 10），是化学式为 C10H8Cl2N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 227.09。 益康唑杂质10（C10H8Cl2N2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，益康唑杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：益康唑杂质10（Econazole Impurity 10，CAS 102993-73-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取益康唑杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质10
分子式C10H8Cl2N2
分子量227.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Thompson G K, Patel M V. "一种益康唑杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9841458 B2, 2023-01-11.
  2. 发明人王建平，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Econazole Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108414375 A, 授权公告日 2025-04-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 2243, (12), 3290-3304.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1132, 5426-5453.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Econazole Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2200, (3), 6475-6489.

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