阿贝西利杂质12 CAS 1627082-92-1

Abemaciclib Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1627082-92-1
分子式C21H18F2N6O
分子量408.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质12 Abemaciclib Impurity 12 CAS 1627082-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利杂质12（Abemaciclib Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1627082-92-1。分子式 C21H18F2N6O，分子量 408.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿贝西利杂质12的分子量为408.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿贝西利杂质12（英文标识 Abemaciclib Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1627082-92-1，相对分子质量测定值为 408.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿贝西利杂质12表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括408.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿贝西利杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，阿贝西利杂质12（CAS 1627082-92-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质12适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质12
分子式C21H18F2N6O
分子量408.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Anderson J P. "一种阿贝西利杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 11742160 B2, 2025-12-10.
  2. 发明人胡光，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117449941 A, 授权公告日 2023-12-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1886, 6327-6357.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质12 as an Impurity". Molecules, 2014, 972, 4502-4517.

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