甜蜜素-D4 CAS 1627119-76-9

Sodium Cyclamate-D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1627119-76-9
分子式C6H8D4NO3S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甜蜜素-D4 Sodium Cyclamate-D4 CAS 1627119-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甜蜜素-D4（Sodium Cyclamate-D4，CAS 号 1627119-76-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8D4NO3S Na。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 甜蜜素-D4（Sodium Cyclamate-D4），CAS注册编号 1627119-76-9，化学分子式为 C6H8D4NO3S Na，分子量 205.24 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，甜蜜素-D4表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括205.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：针对化学分析用途，甜蜜素-D4（Sodium Cyclamate-D4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甜蜜素-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甜蜜素-D4
分子式C6H8D4NO3S Na
分子量205.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Lefèvre J P. "一种甜蜜素-D4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3813293 A1, 2016-04-27.
  2. 发明人周伟，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Sodium Cyclamate-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110656964 A, 授权公告日 2020-08-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甜蜜素-D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2328, (7), 7005-7014.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甜蜜素-D4 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 665, (7), 9818-9848.

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