CAS 1627902-21-9

JNJ-54175446, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1627902-21-9
分子式C18H13ClF4N6O
分子量440.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

JNJ-54175446, >98% (HPLC) CAS 1627902-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（JNJ-54175446, >98% (HPLC)，CAS 1627902-21-9），分子式 C18H13ClF4N6O，分子量 440.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1627902-21-9 对应的化合物（英文标识 JNJ-54175446, >98% (HPLC)），化学式 C18H13ClF4N6O，相对分子质量 440.78。 （分子式 C18H13ClF4N6O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（JNJ-54175446, >98% (HPLC)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H13ClF4N6O
分子量440.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117619252 B, 授权公告日 2023-06-01.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of JNJ-54175446, >98% (HPLC)" [P]. US Patent, US 9484879 B2, 2015-01-15.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity JNJ-54175446, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117916122 A, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2018, (11), 104-134.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1139, 2813-2827.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of JNJ-54175446, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2470, (8), 4585-4611.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 607, (11), 4953-4961.

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