CAS 1630906-43-2

7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1630906-43-2
分子式2*C8H15NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1) CAS 1630906-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1)，CAS 号 1630906-43-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C8H15NO C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 2C8H15NO C2H2O4 的（7-Oxa-2-azaspiro4.5decane oxalate(2:1)），其CAS登记号是 1630906-43-2，分子量为 231.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为231.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（7-Oxa-2-azaspiro 4.5 decane oxalate(2:1)，CAS 1630906-43-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C8H15NO C2H2O4
分子量231.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116380192 A, 授权公告日 2019-10-27.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of 7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1)" [P]. European Patent, EP 3989738 A1, 2023-10-14.
  3. 发明人徐明华，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115082491 A, 授权公告日 2024-12-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1497, (10), 6359-6365.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2054, (10), 5227-5239.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Oxa-2-azaspiro[4.5]decane oxalate(2:1) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2158, (12), 5946-5955.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 990, 8404-8408.

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