CAS 1631027-12-7

2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1631027-12-7
分子式C5H7F2N
分子量119.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane CAS 1631027-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane，CAS 1631027-12-7）属于药物标准品。分子式 C5H7F2N，分子量 119.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氰基，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （2,2-Difluoro-5-azaspiro2.3hexane），CAS注册编号 1631027-12-7，化学分子式为 C5H7F2N，分子量 119.11 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为119.11 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2,2-Difluoro-5-azaspiro 2.3 hexane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H7F2N
分子量119.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10607678 B2, 2025-11-04.
  2. Johnson M A, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane" [P]. US Patent, US 11783806 B2, 2018-04-16.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane" [P]. European Patent, EP 3211439 A1, 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1902, (2), 3917-3927.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 751, (3), 1248-1253.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-5-azaspiro[2.3]hexane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1103, (12), 8447-8456.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 2109, (6), 9788-9815.

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