艾沙利酮杂质9 CAS 1631030-74-4

Esaxerenone Impurity 9

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1631030-74-4
分子式C15H14F3NO3
分子量313.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙利酮杂质9 Esaxerenone Impurity 9 CAS 1631030-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙利酮杂质9（Esaxerenone Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1631030-74-4，分子式 C15H14F3NO3，分子量 313.27。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾沙利酮杂质9（英文标识 Esaxerenone Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1631030-74-4，相对分子质量测定值为 313.27。 依据分子式为 C15H14F3NO3 的艾沙利酮杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 313.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，艾沙利酮杂质9（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾沙利酮杂质9（CAS 1631030-74-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙利酮杂质9（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙利酮杂质9
分子式C15H14F3NO3
分子量313.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，孙丽萍. "一种艾沙利酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112422035 B, 授权公告日 2021-08-05.
  2. 发明人张德明，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Esaxerenone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116689186 B, 授权公告日 2020-05-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙利酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1756, (7), 9059-9083.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙利酮杂质9 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 955, 4457-4484.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esaxerenone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2192, 6805-6815.

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