2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇 CAS 163119-16-2

2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163119-16-2
分子式C15H30O
分子量226.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇 2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol CAS 163119-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇（英文名 2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol，CAS 163119-16-2）属于药物标准品。分子式 C15H30O，分子量 226.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇在内的目标物的控制。 2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇（2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol），CAS注册编号 163119-16-2，化学分子式为 C15H30O，分子量 226.40 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括226.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇（2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇
分子式C15H30O
分子量226.40 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，胡光. "一种2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108292638 A, 授权公告日 2016-10-18.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of 2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112868336 B, 授权公告日 2024-02-20.
  3. 发明人李文辉，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109094228 A, 授权公告日 2017-08-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2189, (6), 8443-8454.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇 as an Impurity". Talanta, 2020, 418, (2), 9687-9698.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,6-Di-tert-butyl-4-methylcyclohexanol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 394, (10), 2334-2364.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,6-二-叔丁基-4-甲基环己醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 2214, (3), 5922-5928.

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