3,3-二氟吡咯烷 CAS 163457-23-6

3,3-Difluoropyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163457-23-6
分子式C4H7F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-二氟吡咯烷 3,3-Difluoropyrrolidine CAS 163457-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,3-二氟吡咯烷（3,3-Difluoropyrrolidine，CAS 号 163457-23-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H7F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C4H7F2N HCl 的3,3-二氟吡咯烷（3,3-Difluoropyrrolidine），其CAS登记号是 163457-23-6，分子量为 143.56 g/mol。 依据分子式为 C4H7F2N HCl 的3,3-二氟吡咯烷结构特征，其分子内含含氟/氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 143.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：3,3-二氟吡咯烷（3,3-Difluoropyrrolidine，CAS 163457-23-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以3,3-二氟吡咯烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,3-二氟吡咯烷
分子式C4H7F2N HCl
分子量143.56 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，马晓峰. "一种3,3-二氟吡咯烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113824714 B, 授权公告日 2021-12-20.
  2. Thompson G K, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoropyrrolidine" [P]. US Patent, US 10145313 B2, 2023-07-26.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoropyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111574355 A, 授权公告日 2021-08-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,3-二氟吡咯烷 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 885, (12), 6183-6213.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,3-二氟吡咯烷 as an Impurity". Molecules, 2017, 705, 1048-1055.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoropyrrolidine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2374, 6650-6664.

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