CAS 163587-55-1

5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163587-55-1
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate CAS 163587-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate，CAS 号 163587-55-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15NO4，分子量 237.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H15NO4 的（5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate），其CAS登记号是 163587-55-1，分子量为 237.25 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括237.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate，CAS 163587-55-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109647905 B, 授权公告日 2024-02-20.
  2. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3919743 A1, 2021-06-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1009, 7235-7259.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2278, 7869-7894.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-tert-Butyl 2-methyl pyridine-2,5-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1393, (9), 4852-4869.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 364, 3816-3836.

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