CAS 1637540-47-6

(R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637540-47-6
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine CAS 1637540-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine，CAS 号 1637540-47-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1637540-47-6 对应的化合物（英文标识 (R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine），化学式 C9H9F2N，相对分子质量 169.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为169.17 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113494001 A, 授权公告日 2023-09-24.
  2. 发明人杨光，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of (R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110479187 A, 授权公告日 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1970, 82-96.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2206, (9), 728-745.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4,6-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1614, 2628-2653.

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